艾速达 Ⅲ 期研究成果发表，高选择性 JAK1 抑制剂助力中重度特应性皮炎治疗

此前,“硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床试验”研究成果在国际顶级皮肤病学期刊《JAMA Dermatology》(IF:11.5)正式发表并同步上线。这项随机、双盲、安慰剂对照研究覆盖了中国及加拿大53家中心的12岁及以上中重度特应性皮炎患者群体,其突破性成果不仅彰显了我国自主创新药物的临床价值,更标志着我国在皮肤疾病领域创新药物研发取得重要进展,提升了本土科研成果的国际影响力。

硫酸艾玛昔替尼片作为我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂,在中重度特应性皮炎(AD)治疗中展现出显著的临床疗效。临床研究结果显示,在第16周时,4 mg与8 mg剂量组均显著达到联合主要终点:①研究者总体评估(IGA)评分降至0(清除)或1(几乎清除),且较基线至少改善2个等级;②湿疹面积与严重度指数(EASI)较基线改善≥75%(EASI-75)。

基于该研究结果,硫酸艾玛昔替尼片用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者(AD)适应症已于2025年4月获国家药品监督管理局批准,成为我国皮肤领域首个获批的国产高选择性JAK1抑制剂,填补了轻便口服靶向药物治疗中重度AD的临床需求缺口。

在肿瘤化疗中,CINV可能显著降低患者生活质量,加重心理负担,从而影响治疗依从性。近年来,随着支持治疗的进步, CINV的防控水平有所提升。然而,仍有部分患者在经预防性和解救性止吐治疗后,其CINV仍未能得到有效控制或反复发作,进展为难治性CINV。此类情况已成为当前肿瘤治疗中的棘手问题,并可能影响化疗的进程及远期预后。针对此类棘手问题,临床不断探索新的解决方案。一项随机Ⅲ期临床试验表明,磷罗拉匹坦帕洛诺司琼联合地塞米松在预防HEC相关CINV方面非劣效于标准三联方案(含NK-1 RA、5-HT3 RA及地塞米松),同时推动临床遵循指南推荐,提升治疗依从性。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的上市,是CINV预防领域的一个重要里程碑。其具备188.2小时的超长半衰期,源于输注后迅速完全转化、缓慢代谢的独特药代动力学特性。同时,该药物不抑制或诱导CYP3A4酶,从根本上解决了长期困扰临床的DDI问题,使得联用地塞米松无需调整剂量,与化疗药物联用更加安全。这些科学优势直接转化为“止吐双90”的卓越疗效与“一针护8天”的用药便捷,从机制上实现了对患者自急性期至超延迟期的全程、强效、安全、便捷的保护,不仅显著提升患者的治疗体验与生活质量,更为中国肿瘤支持治疗中的止吐管理树立了全新标杆。